BANGKOK akkurat nå
PHUKET akkurat nå
CHIANG MAI akkurat nå
Stacks Image 186

Russlands Sputnik V-vaksine ennå ikke godkjent i Thailand på grunn av mangel på data



Russlands Sputnik V COVID-19-vaksine er ennå ikke godkjent av Thailands Food and Drug Administration (TFDA), ettersom viktige data fortsatt mangler, sier organisasjonen i dag, onsdag.


– Den siste informasjonen, sendt KinGen Biotech, det farmasøytiske selskapet som representerer produsenten av vaksinen i Thailand i forrige uke, var det samme settet med ufullstendige data som allerede ble sendt til TFDA, sier TFDAs generalsekretær Dr. Paisal Dunkhum.

De manglende dataene, som inkluderer GMP PIC / S-sertifisering eller tilsvarende, essensielle legemiddeldata, detaljer om produsentenes analytiske prosess og sikkerhetsstudier, er avgjørende for TFDAs vurdering av vaksinens sikkerhet, effekt og kvalitet, skriver Thai PBS i dag.

TFDA har derfor bedt om manglende data fra selskapet for tredje gang.

TFDA har allerede godkjent fem vaksinemerker for nødbruk i landet, nemlig Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Johnson & Johnson og Moderna.

Sputnik V er autorisert for nødbruk i 67 land over hele verden fra juni 2021. 

(pf) Kilde: Thai PBS